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中国药品标准

 
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九味羌活颗粒


拼音名:Jiuwei Qianghuo Keli
英文名:
书页号:2000年版一部-350

【处方】 羌活 150g 防风 150g 苍术 150g
细辛 50g 川芎 100g 白芷 100g
黄芩 100g 甘草 100g 地黄 100g
【制法】 以上九味,白芷粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录
Ⅰ O),用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,备用。羌活、防风、
苍术、细辛、川芎提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余黄芩等三味加水
煎煮三次,每次 1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至约900ml,加
等量的乙醇使沉淀,取上清液与漉液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.38~1.40g
(60~65℃)的清膏。取清膏1 份,蔗糖粉2.5 份、糊精1.5 份,制成颗粒,干燥,喷入
上述羌活等挥发油,混匀,即得。
【性状】 本品为棕黄色的颗粒;气香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品10g,研细,加水20ml,加热溶解,放冷,加于已处理好的DA-
201型大孔吸附树脂柱(内径约1cm ,柱长12cm,湿法装柱;用水50ml预洗)上,用水100
ml冲洗后,再用60%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解
,取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水30ml,煮沸30分钟,滤过,滤
液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种
溶液各5μl,分别点于同一用1% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲
酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105
℃ 加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱
相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品15g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对
照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl,分
别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁
酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试
品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(40:
60:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算,应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成
每1ml含18μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下内容物,研细,混匀,取1g,精密称定,精
密加入70%乙醇20ml,密塞,超声处理10分钟,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.5mg。
【功能与主治】 解表,散寒,除湿。用于外感风寒挟湿导致的恶寒发热,无汗,头痛且
重,肢体酸痛。
【用法与用量】 姜汤或开水冲服,一次15g,一日2~3次。
【规格】 每袋装15g
【贮藏】 密封。



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