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中国药品标准

 
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九分散


拼音名:Jiufen San
英文名:
书页号:2000年版一部-348

【处方】 马钱子粉(调制)250g 麻黄 250g 乳香(制)250g
没药(制) 250g
【制法】 以上四味,除马钱子粉外,其余麻黄等三味粉碎成细粉,与马钱子粉配
研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为黄褐色至深黄褐色的粉末,遇热或重压易粘结;气微香,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:可见单细胞非腺毛,形似纤维,多碎断,
基部膨大,如石细胞。表皮细胞碎片淡黄色,细胞长方形,内含微小草酸钙结晶;气孔
特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状。不规则团块淡黄色或淡黄棕色,由无色或淡黄色油滴
和小颗粒聚集而成,加苏丹Ⅲ试液,油滴呈红色。不规则碎块淡黄色,碎块洞穴中含有
微黄色油滴,加苏丹Ⅲ试液,油滴呈红色。
(2) 取士的宁、马钱子碱对照品适量,用氯仿溶解;取盐酸麻黄碱对照品各适量,
用甲醇溶解;分别制成每1ml 含0.4mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液与上述三种对照品溶液各10μl,分别点
于同一用0.2mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醇-环己烷(3:1:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃ 加热约10分钟。供试品色谱
中,在与盐酸麻黄碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷以稀碘化铋钾
试液,在与士的宁和马钱子碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 除装量差异不得过±3.0%外,其它应符合散剂项下有关的各项规定(
附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的本品约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加
氯仿20ml与浓氨试液1ml,轻轻摇匀,称重,于室温放置24小时,再称重,补足氯仿减失
的重量,充分振摇,滤过。精密量取续滤液10ml,用硫酸溶液(3→100)分次提取,至生
物碱提尽,合并硫酸液,置另一分液漏斗中,加浓氨试液使呈碱性,用氯仿分次提取,
合并氯仿液,蒸干,放冷,残渣中精密加氯仿 5ml使溶解,作为供试品溶液。另取士的
宁对照品,加氯仿制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-
丙酮-乙醇-浓氨试液(16:12:1:4) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层
色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=254nm,λR=325nm,测量供试品吸
收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品按干燥品计算,每包含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计,应为4.5~5.5mg。
【功能与主治】 活血散瘀,消肿止痛。用于跌扑损伤,瘀血肿痛。
【用法与用量】 饭后服,一次2.5g,一日1次;外用,创伤青肿未破者以酒调敷患
处。
【注意】 本品含毒性药,不可多服;孕妇禁用;小儿及体弱者遵医嘱服用;破伤
出血者不可外敷。
【规格】 每包装2.5g
【贮藏】 密闭,防热,防潮。


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