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中国药品标准

 
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精制冠心片


拼音名:Jingzhi Guanxin Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-624

【处方】 丹参 375g 赤芍 187.5g 川芎 187.5g
红花 187.5g 降香 125g
【制法】 以上五味,降香提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;其余赤芍等四
味用85%乙醇加热回流二次,第一次3 小时,第二次2 小时,滤过,合并滤液,回收乙
醇,与上述水溶液合并,减压浓缩至相对密度为1.35~1.40(50℃),加辅料适量,制
成颗粒,干燥,加入降香挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香,味微苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品5 片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,超声处理5 分钟,滤过
,滤液作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。
(2) 取本品 5片,除去糖衣,研细,加无水乙醇25ml,加热回流1 小时,滤过,滤
液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚振摇提取2 次,每次10ml,分取水层,用水饱和
的正丁醇振摇提取3 次,每次15ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml 使
溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对
照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开
剂,展开,取出,晾干,喷以5% 硫酸乙醇溶液,于105℃ 加热至斑点显色清晰。供试
品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 活血化瘀。用于心血瘀阻之冠心病,心绞痛。
【用法与用量】 口服,一次6~8片 一日3 次。
【贮藏】 密封。



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