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中国药品标准

 
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精制冠心颗粒


拼音名:Jingzhi Guanxin Keli
英文名:
书页号:2000年版一部-624
【处方】丹参456g 赤芍228g 川芎228g 红花228g
降香152g
【制法】以上五味,除红花外,其余丹参等四味加水煎煮三次,第一次2小时,
第二次1.5小时,第三次1小时,滤过,合并滤液;红花加水适量,80℃温浸二次,
第一次2小时,第二次1小时,滤过,与上述滤液合并,浓缩至稠膏状,在80℃干
燥,粉碎成细粉,加入蔗糖和糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1300g,即
得。
【性状】本品为棕褐色的颗粒;味微甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品1.3g,加水10ml使溶解,加稀盐酸调节pH值至2,加醋酸乙
酯20ml,振摇提取,提取液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶
液。另取丹参对照药材0.5g,加水适量,煎煮半小时,滤过,滤液加水至10ml,同
法制成对照药材溶液。再取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点
于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(25:10:4)为展开剂,展开,取出,晾干,
氨蒸气中熏后,放置10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与
对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品2.6g,加水10ml使溶解,加乙醚10ml,振摇,分取水层,加水饱和的
正丁醇15ml,振摇提取,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.5g,加乙醇10ml,超声处理5分钟,滤过,滤
液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加无
水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸
取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲
酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于105℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
【功能与主治】行气活血,化瘀通脉。用于气滞血瘀,胸痹,心痛,舌赤瘀斑,脉
弦;冠心病,心绞痛,心肌梗塞属上述证候者
【用法与用量】开水冲服,一次1袋,一日2~3次。
【规格】每袋装13g
【贮藏】密封。



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