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中国药品标准

 
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健脾丸


拼音名:Jianpi Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-558

【处方】 党参 200g 白术 (炒)300g 陈皮 200g
枳实 (炒)200g 山楂 (炒)150g 麦芽 (炒)200g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜130~160g 制
成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味微甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒类圆形或椭圆形,直径8~40μm
,脐点裂缝状。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。草酸钙针晶细小,长10~32
μm ,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。果皮石细胞淡
紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm。
(2) 取本品18g ,切碎,置500ml 圆底烧瓶中,加水250ml ,连接挥发油测定器,
自测定器上端加水至刻度,并溢流入烧瓶时为止,再加入石油醚(60~90℃)1ml,加热回
流2 小时,放冷,取石油醚层作为供试品溶液。另取白术对照药材1.8g,同法制成对照
药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛
硫酸液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相
同颜色的斑点。
(3) 取本品4g,切碎,加硅藻土4g,研匀,置索氏提取器中,加乙醚50ml,置水浴
上回流提取1 小时,提取液挥去乙醚,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2 次,每次15ml,
倾去石油醚,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无
水乙醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯
(20:5:8) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100 ℃加热至斑点
显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
(4) 取本品9g,切碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤
液挥干,残渣加甲醇5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取枳实对照药材0.6g,加甲醇15ml,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-丙酮-甲酸(10:5:3:1)为展开剂,展开
,取出,晾干,喷以4% 三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的
位置上,显相同的暗绿色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 健脾开胃。用于脾胃虚弱,脘腹胀满,食少便溏。
【用法与用量】 口服,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日2 次;小儿酌减。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。


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