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中国药品标准

 
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黄氏响声丸


拼音名:Huangshi Xiangsheng Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-574
  【处方】 薄荷     浙贝母    连翘     蝉蜕
       胖大海酒大黄    川芎     儿茶     
       桔梗    诃子肉    甘草     薄荷脑
【制法】以上十二味,除薄荷脑外,取大黄、川芎、诃子肉、浙贝母、薄荷、儿
茶粉碎成粗粉,其余连翘等五味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,静置沉淀,滤
过,滤液浓缩至适量,与大黄等粗粉拌匀,干燥,粉碎成细粉,过筛(80目),加入薄
荷脑,混匀。制成糖衣丸,或制成每丸重0.1g或每丸重0.133g的炭衣丸,即得。
  【性状】 本品为糖衣或炭衣浓缩丸,除去包衣后显褐色或棕褐色;味苦、清凉。
  【鉴别】 (1)取本品5g,研细,置500ml烧瓶中,加水300ml,加热蒸馏,收集蒸
馏液约100ml,用乙醚振摇提取3次(20ml、15ml、15ml),合并乙醚液,挥至近干,残渣
加氯仿5ml使溶解,取氯仿液1ml,置试管中,加临用新制的5%香草醛硫酸溶液1ml与水3
~5滴,振摇后,显玫瑰红稍带紫色,放置后,下层显深色,两液交界面为玫瑰红色。
  (2)取本品约2g,研细,加乙醇5ml,时时振摇1小时,滤过,取滤液1ml,加氢氧化
钠试液2滴,摇匀,加石油醚(60~90℃)1~2ml,在紫外光灯(365nm)下观察,醚层
显亮绿色荧光。
  (3)取本品,除去包衣,研细,称取粉末2g,加无水乙醇20ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液,另取大黄对照药材1g,同法
制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶
液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液5μl、对照
品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(
15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供
试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录I A)。
【含量测定】取本品5g,除去包衣,研细,取粉末(过四号筛)约4g,精密称定,
加硅藻土适量,充分搅拌均匀,加浓氨试液1ml使湿润,密塞,放置30分钟,加乙醚-氯
仿-乙醇(50:16:5)混合溶液50ml,超声处理30分钟,冷浸过夜,滤过,药渣用少量上述
混合溶液洗涤3次,合并洗液和滤液,挥干,残渣用氯仿溶解,转移至2ml量瓶中,并稀
释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取贝母素乙对照品,精密称定,加氯仿制成每1ml
含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,精密吸取供试品
溶液10μl、对照品溶液4μl和8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90
℃)-醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:10:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘
化铋钾试液,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱
法(附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长λs=515nm,λR=650nm,测量供试品吸收度
积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每1g含浙贝母以贝母素乙(C27H43NO3)计,不得少于0.10mg。
  【功能与主治】 疏风清热,化痰散结,利咽开音。用于急、慢喉{喑},风热外束,
痰热内盛,声音嘶哑,咽喉肿痛,咽干灼热,咽中有痰,或寒热头痛,或便秘尿赤;急、
慢性喉炎及声带小结、声带息肉初起见上述证候者。
  【用法与用量】 口服,炭衣丸一次8丸(每丸重0.1g)或6丸(每丸重0.133g),
糖衣丸一次20丸,一日3次,饭后服用;儿童减半。
  【注意】 胃寒便溏者慎用。
  【规格】 (1)每瓶装400丸(糖衣丸)(2)每丸重0.1g(炭衣丸)(3)每丸重0.133g
(炭衣丸)
 【贮藏】 密封。



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