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华山参片
拼音名：Huashanshen Pian
英文名：
书页号：2000年版一部-451
本品为华山参浸膏片。
【制法】 取华山参,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O）
，用含0.1%盐酸的乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，至漉液色淡为止，漉液减压浓
缩至稠膏状，测定生物碱含量，加辅料适量，制成颗粒，压片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；味苦。
【鉴别】 取本品20片，除去糖衣，研细，加浓氨试液－乙醇(1:1)2ml湿润，再加
氯仿20ml，加热回流1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml 使溶解，作为供试品
溶液。另取硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱和东莨菪内酯对照品，分别
加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸
取上述五种溶液各5～6μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－浓氨试
液(17:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品色谱中，
在与东莨菪内酯对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；依次喷以碘化铋钾
试液和亚硝酸钠乙醇试液，日光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同颜色的四个斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品，加
水制成每1ml相当于含莨菪碱7μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品40片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约
相当于12片的重量），置具塞锥形瓶内，精密加入枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液（PH4.0）25
ml，振摇5分钟，放置过夜，用干燥滤纸滤过，取续滤液，即得。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置分液漏斗中，各精密加枸
橼酸-磷酸氢二钠缓冲液（PH4.0）10ml，再精密加入用上述缓冲液配制的0.04%溴甲酚绿溶
液2ml，摇匀，用10ml氯仿振摇提取5分钟，待溶液完全分层后，分取氯仿液，用氯仿湿润的
滤纸滤入25ml量瓶中，再用氯仿提取3次，每次5ml，依次滤入量瓶中，并用氯仿洗涤滤纸，
滤入量瓶中，加氯仿至刻度。照分光光度法（附录Ⅴ B）分别在415nm的波长处测定吸收度，
计算，即得。
本品含生物碱以莨菪碱（C17H23NO3）计，应为标示量的80.0%～120.0％。
【功能与主治】 温肺平喘,止咳祛痰。用于寒痰停饮犯肺所致的气喘咳嗽，吐痰清稀；
慢性气管炎，喘息性气管炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。常用量，一次1～2片，一日3次；极量，一次4片，一日3次。
【注意】 青光眼患者忌服；孕妇和前列腺极度肥大者慎用。
【规格】 0.12mg
【贮藏】 密封。
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