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桂附地黄丸
拼音名：Guifu Dihuang Wan
英文名：
书页号：2000年版一部-546
【处方】 肉桂 20g 附子 (制) 20g 熟地黄 160g 山茱萸 (制) 80g
牡丹皮 60g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
【制法】 以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g 加适
量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】 本品为黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而带酸、辛。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～
40μm,脐点短缝状或人字状。糊化淀粉粒团块类白色。不规则分枝状团块无色，遇水合
氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩
，内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。果皮表皮
细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略呈连珠状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹
孔，集成纹孔群。石细胞类方形或类圆形，壁一边菲薄。
(2) 取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚15ml，振摇15
分钟，放置1 小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法
（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上使成条
状，以环己烷－醋酸乙酯(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性 5％三氯
化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同的蓝褐色条斑。
(3) 取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醇10ml，振摇15
分钟，放置1 小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml
含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15
μl，对照品溶液 2μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸
乙酯(17:3) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 0.1％二硝基苯肼溶液。供试品色谱中
，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品水蜜丸或小蜜丸，切碎，取水蜜丸6g或小蜜丸11g，精密称定；
或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取11g，精密称定。加水30ml，放置使溶散,滤
过，药渣用水30ml洗涤，在室温干燥至呈松软的粉末状，在100℃烘干，连同滤纸一并置索
氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚（30
～60℃）浸泡2次，每次15ml（浸泡约2分钟），倾去石油醚，残渣加适量无水乙醇-氯仿（
3:2）的混合液，微热使溶解，转移至5ml量瓶中，加上述混合液至刻度，摇匀，作为供试品
溶液。另精密称取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl,分别
交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸（20:5:8:0.5）为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热5～7分钟，至斑点显色清晰，取出，
在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层扫描
法）进行扫描，波长：λs=520nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积
分值，计算，即得。
本品含山茱萸以熊果酸(C30H48O3)计，水蜜丸每1g不得少于0.16mg，小蜜丸每1g不得少
于0.10mg，大蜜丸每丸不得少于0.90mg。
【功能与主治】 温补肾阳。用于肾阳不足，腰膝酸冷，肢体浮肿，小便不利或反多，
痰饮喘咳，消渴。
【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日 2
次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
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