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冠心苏合丸
拼音名：Guanxin Suhe Wan
英文名：
书页号：2000年版一部-544
【处方】 苏合香 50g 冰片 105g 乳香 (制) 105g 檀香 210g 青木香210g
【制法】 以上五味，除苏合香、冰片外，其余乳香等三味粉碎成细粉，过筛；冰
片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。另取炼蜜适量，微温后加入苏合香，搅匀，再
与上述粉末混匀，制成1000丸，即得。
【性状】 本品为深棕色至棕褐色的大蜜丸；气芳香，味苦、凉。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：含晶细胞呈方形或长方形，壁甚厚，角
隅处尤厚，木化，胞腔中含草酸钙方晶。
(2) 取本品1 丸，置乳钵中，加乙醚5～10ml ，研磨，滤过，滤液置蒸发皿中，挥
去乙醚，覆盖表面皿，置水浴上加热，收集升华物，滴加 1％香草醛硫酸溶液1～2滴，
液滴边缘渐显玫瑰红色。升华后的残渣加高锰酸钾试液2ml,以玻璃棒搅拌，即发生苯甲
醛的臭气。
(3) 取本品1 丸，剪碎，加适量的乙醇，加热15分钟，滤过，滤液浓缩至约 1ml，
作为供试品溶液。另取青木香对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（
附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合
剂的硅胶Ｇ薄层板上，以苯－甲醇－冰醋酸(10:1:0.05) 为展开剂，展开两次，取出，
晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照气相色谱法（附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%；
柱温为140℃。理论板数按十五烷峰计算应不低于1200。
校正因子测定 取正十五烷适量，用醋酸乙酯溶解并制成每1ml含7mg的溶液，作为
内标溶液。另取冰片对照品约10mg，精密称定，置5ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml,加
醋酸乙酯至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子，即得。
测定法 取本品10丸，精密称定，研细，或取本品10丸，精密称定，每丸各取四分
之一，合并，精密称定，精密加入等量硅藻土，研匀。精密称取适量（约相当于冰片12mg
），置具塞试管中，精密加入内标溶液1ml与醋酸乙酯4ml，密塞，振摇使冰片溶解，静置，
取上清液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含冰片以龙脑（C10H18O）和异龙脑（C10H18O）的总量计，应为80.0～120.0
mg.
【功能与主治】 理气宽胸，止痛。用于心绞痛，胸闷憋气。
【用法与用量】 嚼碎服，一次1 丸，一日1～3次；或遵医嘱。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
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