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中国药品标准

 
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冠心丹参片


拼音名:Guanxin Danshen Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-543

  【处方】 丹参 200g 三七 200g 降香油 1.75ml
  【制法】 以上三味,三七粉碎成细粉;丹参粉碎成中粉,照流浸膏剂与浸膏剂项
下的渗漉法(附录Ⅰ O),用90%乙醇作溶剂进行渗漉,收集漉液,回收乙醇并浓缩成
稠膏;药渣加水煎煮二次,每次1 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入上述
细粉及稠膏,搅匀,制成颗粒,干燥,喷加降香油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即
得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香、味甘、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品 5片,除去糖衣,研细,加甲醇5ml,浸渍10分钟,时时振摇
,滤过,滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维
素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以1% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取丹参对照药材1g、降香对照药材0.5g,分别按[鉴别](1) 项下供试品溶液制
备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1) 项下的供
试品溶液及上述两种对照药材溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合
剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:3) 为展开剂,展开,取出,
晾干。供试品色谱中,在与丹参对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以
1% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,在与降香对照药材色谱相应的位置上,显
相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸闷,胸痹,心悸气
短;冠心病见上述证候者。 【用法与用量】 口服,一次3片,一日3次。
【贮藏】 密封。




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