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中国药品标准

 
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附子理中丸


拼音名:Fuzi Lizhong Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-486

【处方】 附子(制) 100g 党参 200g 白术(炒) 150g 干姜 100g 甘草 100g
【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g 加适
量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜100~120g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色或棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸;气微,味微甜而辛
辣。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则,
有的较小端略尖凸,直径25~32μm,长约至50μm,脐点点状,位于较小端。糊化淀粉团
块类白色。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。草酸钙针晶细小,长10~32μm,
不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2) 取本品水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,切碎,加等量硅藻土,研匀。加醋酸
乙酯25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液用适量无水硫酸钠脱水,低温浓缩至近干,加
醋酸乙酯1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加醋酸乙酯1ml,超声
处理15分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸
取供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅
胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应
的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】 乌头碱限量 取本品水蜜丸25g或大蜜丸36g,切碎,置表面皿中,加氨
试液4ml,拌匀,放置2小时,加乙醚60ml,振摇1 小时,放置24小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加无水乙醇1ml 使溶液,作为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品,加无水乙醇
制成1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供
试品溶液12μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄
层板上,以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化
铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点
或不出现斑点。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 温中健脾。用于脾胃虚寒,脘腹冷痛,呕吐泄泻,手足不温。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6,大蜜丸一次1 丸,一日2~3次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。


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