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复方草珊瑚含片
拼音名:Fufang Caoshanhu Hanpian
英文名：
书页号：2000年版一部-523
【处方】肿节风浸膏薄荷脑薄荷素油
【制法】以上三味，肿节风浸膏系取肿节风，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5
小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(80℃)，加乙醇至含醇量达65%，静置24小
时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.24～1.26的清膏，即得。取肿节风浸膏，
加入辅料适量，制成颗粒，干燥；将薄荷脑与薄荷素油混合使溶解，与上述颗粒混匀，压制成
片，或包薄膜衣，即得。
【性状】本品为粉红色至棕红色的片或薄膜衣片；气香，味甜、清凉。
【鉴别】(1)取本品5g，置250ml圆底烧瓶中，加水50ml，连接挥发油测定器，自测定器
上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶时为止，再加醋酸乙酯1ml，连接回流冷凝管，加热至沸，
并保持微沸30分钟，将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中，分取醋酸乙酯液作为供试品溶液。
另取薄荷脑对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录
ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19:1)为
展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液-乙醇（1:4）的混合溶液，在105℃加热至斑点
显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别]（1）项下提取挥发油后的水溶液，用棉花滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，
每次25ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取肿节风对照药
材2g，加水50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并醋酸乙
酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品，加甲醇制成每1ml
含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各4μl,分
别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（9:4:1）为展开
剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照
品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏10分钟，在与对照品色谱相对应位置
上的斑点转为黄绿色。
【检查】除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液（20:80）
为流动相；检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于1200。
对照品溶液的制备取异秦皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含4μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品10片，精密称定，研细，取1g，精密称定，加水约10ml，超声处理（
功率300W，频率25kHz）10分钟，转移至分液漏斗中，用氯仿振摇提取5次（必要时离心），每次10ml，
合并氯仿提取液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含肿节风以异秦皮啶（C11H10O5）计，小片不得少于0.04mg，大片不得少于0.10mg。
【功能与主治】疏风清热，消肿止痛，清利咽喉。用于外感风热所致的咽喉肿痛，声哑失音；急性
咽喉炎属风热证者。
【用法与用量】含服，一次2片（小片），每隔2小时1次，一日6次；或一次1片（大片），每隔2小时
1次，一日5～6次。
【规格】每片重(1)0.44g（小片）(2）1.0g（大片）
【贮藏】密封。
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