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中国药品标准

 
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定坤丹


拼音名:Dingkun Dan
英文名:
书页号:2000年版一部-506

本品为人参、鹿茸、西红花、鸡血藤、三七、白芍、熟地黄、当归、白术、枸杞
子、黄苓、香附、茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿胶、延胡索等药味经加工制成的大蜜丸。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;气微,味先甜而后苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚
,波状弯曲,层纹清晰。草酸钙簇晶直径15~30μm,有时排列成行或一个细胞中含有数
个簇晶。针晶细小,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤
维成束,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。花粉粒无色或淡黄色,圆球形,直
径70~200μm,外壁两层呈等厚,表面有稀疏细小刺状雕纹。
(2) 取本品5g,切碎,加等量硅藻土,研匀,置索氏提取器中,用甲醇回流提取至
回流液近无色,回收甲醇至干,残渣加水50ml,加热使溶解,放冷,移至分液漏斗中,
用乙醚振摇提取3 次(20ml、15ml、15ml),合并乙醚液,用 2%碳酸钠溶液振摇提取
3 次,每次15ml,弃去乙醚液,碱液用醋酸乙酯15ml洗涤,弃去醋酸乙酯液,碱液用盐
酸调节pH值至2~3,用苯15ml洗涤,弃去苯液,继用乙醚提取3 次,每次15ml,挥去乙
醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含
1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、
对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-
冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开剂,在20℃以下展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下
检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的深蓝色荧光斑点。
(3) 取本品5g,切碎,加等量硅藻土,研匀,用 7%硫酸溶液充分研磨提取3 次,
每次25ml,离心,取上清液置锥形瓶中,在水浴上加热回流1 小时,冷却,移至分液漏
斗中,用石油醚(60~90℃)振摇提取3 次,每次15ml,合并石油醚液,挥干,残渣加
无水乙醇1ml使溶解 ,作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品,加无水乙醇
制成每1ml各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸
取供试品溶液20μl 、对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅
胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(3∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液
(1→10) ,在105 ℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对
照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 滋补气血,调经舒郁。用于月经不调,经行腹痛,崩漏下血,赤
白带下,贫血衰弱,血晕血脱,产后诸虚,骨蒸潮热。
【用法与用量】 口服,一次半丸至1 丸,一日2 次。
【注意】 忌食生冷油腻及刺激性食物;伤风感冒时停服。
【规格】 每丸重10.8g 。
【贮藏】 密封。


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