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中国药品标准

 
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颠茄酊


拼音名:Dianqie Ding

英文名:

书页号:2000年版一部-627

本品为颠茄草经加工制成的酊剂。
【制法】 取颠茄草粗粉1000g,照颠茄浸膏的[制法]项下制得稠膏,测定生物碱的
含量后,加85%乙醇适量,并用水稀释,使含生物碱和乙醇量均符合规定,静置,俟澄
清,滤过,即得。
【性状】 本品为棕红色或棕绿色的液体;气微臭。
【鉴别】 (1) 取[含量测定]项下滴定后的溶液适量,照颠茄浸膏的[鉴别]项试验,
显相同的反应。
(2) 取本品10ml,加水和浓氨试液各10ml,用乙醚振摇提取3 次,每次10ml,合并
乙醚液,挥干,残渣加氯仿1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加
甲醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸
取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液
(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对
照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为60%~70%(附录Ⅸ M)。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【含量测定】 精密量取本品100ml ,置蒸发皿中,在水浴上蒸发至约10ml,如有
沉淀析出,可加乙醇适量使溶解,移至分液漏斗中,蒸发皿用0.1mol/L硫酸溶液10ml分
次洗涤,洗液并入分液漏斗中,用氯仿分次振摇,每次10ml,至氯仿层无色,合并氯仿
液,用0.1mol/L硫酸溶液10ml振摇洗涤,洗液并入酸液中,照颠茄草的[含量测定]项下
的方法,自“加过量的浓氨试液使成碱性”起,依法测定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)
相当于5.788mg 的莨菪碱(C17H23NO3) 。
本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3) 计,应为0.028% ~0.032 %。
【功能与主治】 抗胆碱药,解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌。用于胃及十二指肠
溃疡,胃肠道、肾、胆绞痛等。
【用法与用量】 口服,常用量,一次0.3~1ml,一日1~3ml;极量,一次1.5ml,
一日4.5ml 。
【注意】 青光眼患者忌服。
【贮藏】 密封,置阴凉处。





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