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中国药品标准

 
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颠茄流浸膏


拼音名:Dianqie Liujingao

英文名:

书页号:2000年版一部-628

本品为颠茄草经加工制成的流浸膏。
【制法】 取颠茄草粗粉1000g,照颠茄浸膏的[制法]项下制得稠膏,测定生物碱含
量后,加85%乙醇适量,并用水稀释,使含生物碱和乙醇量均符合规定,静置,俟澄清
,滤过,即得。
【性状】 本品为棕色的液体;气微臭。
【鉴别】 (1) 取[含量测定]项下滴定后的溶液适量,加氨试液使呈碱性,用适量
氯仿振摇提取,取氯仿液,蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅳ)。
(2) 取本品1ml,加水5ml 、浓氨试液5ml,用乙醚振摇提取3 次,每次10ml,合并乙
醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲
醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
供试品溶液1μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇
-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱
中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为52%~66%(附录Ⅸ M)。
其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【含量测定】 精密量取本品10ml,置分液漏斗中,加水与0.1mol/L硫酸溶液各10ml
,用氯仿分次振摇,每次10ml,至氯仿层无色,合并氯仿液,用0.1mol/L硫酸溶液10ml
振摇洗涤,洗液并入酸液中,照颠茄草的[含量测定]项下的方法,自“加过量的浓氨试
液使成碱性”起,依法测定。每1ml 硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于5.788mg 的莨菪碱
(C17H23NO3)。
本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3) 计,应为0.70%~0.80%(g/ml)。
【功能与主治】 抗胆碱药,解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌。用于胃及十二指肠溃
疡,胃肠道、肾、胆绞痛等。
【用法与用量】 口服,常用量,一次0.01~0.03ml,一日0.03~0.1ml;极量,一
次0.06ml,一日0.2ml 。
【注意】 青光眼患者忌服。
【贮藏】 密封,置阴凉处。



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