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中国药品标准

 
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导赤丸


拼音名:Daochi Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-461

【处方】 连翘 120g 黄连 60g 栀子(姜炒) 120g 关木通 60g 玄参 120g
天花粉 120g 赤芍 60g 大黄 60g 黄芩 120g 滑石 120g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~140g 制
成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;味甘、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒类球形、半圆形或盔帽形,直径
27~48μm,脐点点状、短缝状、人字状或星状,层纹隐约可见。石细胞黄棕色或无色,类
长方形、类圆形或形状不规则,直径约至94μm,胞腔较大。种皮石细胞黄色或淡棕色,
多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色
。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。内果皮纤维
上下层纵横交错,纤维短梭形。纤维管胞大多成束,有明显的具缘纹孔,纹孔口斜裂缝状
或十字状。具缘纹孔导管非木化。
(2) 取本品3g,剪碎,加硅藻土1g,研匀,置具塞锥形瓶中,加甲醇10ml,密塞,
冷浸1小时,时时振摇,滤过,滤液浓缩至1ml 作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,
同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为
展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品
色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
(3) 取本品3g,剪碎,加硅藻土1g,研匀,置具塞锥形瓶中,加甲醇10ml,密塞,
冷浸1 小时,时时振摇,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水5ml 使溶解,加盐酸0.5ml,
置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚15ml分2 次提取,合并乙醚提取液,蒸干,残
渣加氯仿1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶
液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl, 分别点于同一硅胶G
薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位
置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取1g,精密称定,置100ml量
瓶中,加水5ml,放置使溶散,加入盐酸-甲醇(1:100)约80ml,置60℃水浴中加热15分
钟,取出,超声处理(功率250W、频率33kHz)15分钟,放冷,加盐酸-甲醇(1:100)稀
释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内
径0.9cm)上,以乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,
加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密称取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每
1ml含0.025mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶
液4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇
-异丙醇-水(20:10:5:5:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,照
薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行荧光扫描,激发波长λ=366nm,测量供试品与对
照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品每丸含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于3.0mg。
【功能与主治】 清热泻火,利尿通便。用于火热内盛所致的口舌生疮,咽喉疼痛,心
胸烦热,小便短赤,大便秘结。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日2 次;周岁以内小儿酌减。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。


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