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中国药品标准

 
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参茸固本片


拼音名:Shenrong Guben Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-509

【处方】当归 45g 山药 (炒) 60g 白芍 (酒制)37.5g 茯苓 60g
山茱萸 60g 杜仲 (炭) 45g 枸杞子 45g 牡丹皮 24g
鹿茸血 0.75g 泽泻 (盐制) 18g 熟地黄 120g 五味子22.5g
鹿茸 (去毛) 2.5g 菟丝子 (酒制)60g 红参 15g
【制法】 以上十五味,鹿茸、鹿茸血、山药、当归粉碎成细粉,过筛;其余白芍
等十一味,加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩
成膏,与上述粉末混匀,干燥,粉碎,过筛,加适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,
压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,具极微细的
斜向交错纹理。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,直径2~8μm 。未骨
化的骨组织淡灰色或近无色,边缘及表面均不整齐,具不规则的块状突起物,其间隐约
可见条状纹理。
(2) 取本品适量,除去包衣,研碎,取8g,加硅藻土6g,研匀,加乙醇40ml,浸渍1
小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,水浴加热使溶解,用水饱和的正丁醇
振摇提取4 次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3 次,每次20ml,
弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇30ml使溶解,加活性炭1.5g,水浴加热2 分钟,滤
过,用热乙醇反复淋洗活性炭,合并乙醇液,浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取芍
药苷对照品,加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯
仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5 %香草
醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相
同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 补气养血。用于气血两亏,诸虚百损,耳鸣目眩,四肢倦怠。
【用法与用量】 口服,一次5~6片,一日3 次。
【贮藏】 密封。


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