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中国药品标准

 
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产复康颗粒


拼音名:Chanfukang Keli
英文名:
书页号:2000年版一部-455

【处方】 益母草 当归 人参 黄芪
何首乌 桃仁 蒲黄 熟地黄
香附(醋制) 昆布 白术 黑木耳
【制法】 以上十二味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩
至相对密度为1.25~1.28(50~60℃)的清膏。取清膏与红糖和糊精适量,制成颗粒,
干燥,制成600g,即得。
【性状】 本品为棕色颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品2g,加 1%盐酸溶液10ml使溶解,滤过。取滤液 1ml,加硅
钨酸试液 1滴,生成灰白色沉淀。
(2) 取本品6g,加甲醇25ml,加热回流 1小时,提取液蒸去甲醇,残渣加水50ml,
加热使溶解,放冷,用乙醚提取3次,每次15ml,合并乙醚液,用 2%碳酸钠溶液提取3
次,每次15ml,分取碱液,加盐酸调节pH值至2~3 ,加苯15ml提取,弃去苯液,再加
乙醚提取3次,每次15ml,合并醚液,挥干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏
合剂的硅胶G薄层板上,以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在
紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的
荧光斑点。
(3) 取本品 10g,加水25ml,振摇,滤过,滤液浓缩至10ml,作为供试品溶液。另取
黄芪对照药材3g,加水15ml,冷浸过夜,滤过,滤液浓缩至 5ml,作为对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板
上,以乙醇-浓氨试液-水(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 3%茚三酮乙醇
溶液,于 105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同
颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在 105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对
照品10mg,置50ml烧杯中,精密加入0.1mol/L盐酸溶液 10ml使溶解,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,过三号筛,取 12g,精
密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,精密量取续滤
液25ml,置50ml烧杯中,置水浴上蒸干,精密加入0.1mol/L 盐酸溶液10ml使溶解,即得。
测定法 取上述对照品溶液和供试品溶液,各加活性炭0.5g,置水浴上加热 1分钟,
搅拌,滤过,滤液分别置25ml量瓶中,用0.1mol/L 盐酸溶液10ml分次洗涤烧杯和滤器,
洗涤液并入同一量瓶中;另取0.1mol/L盐酸溶液 20ml置另一25ml量瓶中,作为空白溶液
。各精密加新制的 2%硫氰酸铬铵溶液 3ml,摇匀,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇
匀,置冰浴中放置 1小时,用干燥滤纸滤过,取续滤液,以0.1mol/L盐酸溶液为空白,照
分光光度法(附录Ⅴ B),在 525nm的波长处分别测定吸收度,用空白溶液的吸收度分别
减去对照品与供试品的吸收度,计算,即得。
本品每袋含总生物碱以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计,不得少于 3.0mg。
【功能与主治】 补气养血,排瘀生新。用于产后出血过多,气血俱亏,腰腿酸软,
倦怠无力等。
【用法与用量】 开水冲服,一次20g ,一日 3次;5~7天为一疗程;产褥期可长期
服用。
【规格】 每袋装 10g。
【贮藏】 密封


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