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中国药品标准

 
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补中益气丸


拼音名:Buzhong Yiqi Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-480

【处方】 炙黄芪 200g 党参 60g 炙甘草 100g 白术(炒) 60g
当归 60g 升麻 60g 柴胡 60g 陈皮 60g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜20g、大枣40g加水煎煮
二次,滤过。取上述细粉,用煎液泛丸,干燥,制成水丸;或将生姜和大枣的煎液浓缩,
每100g粉末加炼蜜100~120g及生姜和大枣的浓缩煎液,制成小蜜丸;或每100g粉末加炼
蜜100~120g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕色的水丸,或为棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味微甜、
微苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹
,两端断裂成帚状或较平截。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,微木化
。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙方晶成片存在于
薄壁组织中。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有
极微细的斜向交错纹理。木纤维成束,多碎断,淡黄绿色,末端狭尖或钝圆,有的有分
叉,直径14~41μm,壁稍厚,具十字形纹孔时,有的胞腔中含黄棕色物。油管含淡黄色
或黄棕色条状分泌物,直径8~25μm。
(2) 取本品水丸5g,研碎,加正己烷10ml;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻
土5g,研匀,加正己烷20ml。超声处理15分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加正己烷1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.2g,加正己烷5ml,同法制成对照药材溶
液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取新制备的上述两种溶液各10μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(20:0.1) 为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱
相应的位置上,显相同的一个桃红色斑点。
(3) 取本品水丸5g,研碎,加水20ml;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加水30ml。煎
煮30钟,滤过,滤液中加稀盐酸5ml,超声处理5分钟,静置,离心,取沉淀物,加稀乙醇
1ml 使溶解,用10%碳酸氢钠溶液调节pH值至中性,稍加热,作为供试品溶液。另取甘草
酸铵对照品,加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以正丁醇-
冰醋酸-水(6:1:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品
色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷证引起的体倦乏力、
食少腹胀、久泻、脱肛、子宫脱垂。
【用法与用量】 口服,水丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。 【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 小丸:密闭,防潮。
小蜜丸、大蜜丸:密封。





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