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鼻窦炎口服液
拼音名：Bidouyan Koufuye
英文名：
书页号：2000年版一部-623
【处方】 辛夷 荆芥薄荷桔梗柴胡
苍耳子白芷川芎黄芩栀子
茯苓川木通黄芪龙胆草
【制法】 以上十四味，辛夷、荆芥、薄荷、柴胡用水蒸气蒸馏提取芳香水，蒸馏
后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次，每次1小时,合并煎液，滤过，滤液浓缩至适
量，静置，取上清液，滤过，滤液加入上述芳香水与适量防腐剂，混匀，加水至规定量，
搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为深棕黄色至深棕褐色的液体；气芳香，味苦。
【鉴别】 (1)取本品20ml，用20％氢氧化钠溶液调节pH值至12，用氯仿振摇提取
2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白
芷对照药材1g，加水煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色
谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，
以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂，用浓氨试液饱和，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm
)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10ml，加稀盐酸调节pH值至2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合
并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加
甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸
取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯－甲酸－水(7:4:3)
的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为4.0～6.0（附录Ⅶ Ｇ）。
相对密度 不得低于1.03（附录Ⅶ Ａ）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｊ）。
【正丁醇提取物】 精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提
取4次，每次20ml,合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，
于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
本品含正丁醇提取物不得少于1.2％。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸
（47:53:0.2）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲
醇制成每1ml含60μg的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备精密量取装量项下的本品1ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，
摇匀，离心，取上清液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，
即得。
本品每支含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于10.0mg。
【功能与主治】通利鼻窍。用于鼻塞不通，流黄稠涕；急、慢性鼻炎，副鼻窦炎等。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日3次，20日为一疗程。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，遮光，置阴凉处。
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