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中国药品标准

 
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保和丸


拼音名:Baohe wan
英文名:
书页号:2000年版一部-532

【处方】 山楂 (焦)300g 六神曲 (炒)100g 半夏 (制) 100g 茯苓 100g
陈皮 50g 连翘 50g 莱菔子 (炒)50g 麦芽 (炒)50g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,制成水丸;或
每100g粉末加炼蜜125~155g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为灰棕色至褐色的水丸,气微香,味微酸、涩;或为棕色至褐色的
大蜜丸,气微香,味微酸、涩、甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液
溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆
形或多角形,胞腔中含红棕色物,直径约至125μm。草酸钙针晶成束,长32~144μm,
存在于黏液细胞中或散在。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。内果皮纤维上下层纵横
交错,纤维淡黄绿色,短梭形,孔沟可见。表皮细胞纵列,常由1个长细胞与2个短细胞
相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。种皮碎片黄色或棕红色,细胞小,多角形,
壁厚。
(2) 取本品水丸16g,研细;或取大蜜丸30g,剪碎。加水80ml,加热回流1小时,趁
热用纱布滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加
乙醇2ml使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加水20ml,加热
回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿
-甲醇(20:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)溶液,在105℃加热
约10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的
位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品水丸5g,研细;或取大蜜丸10g,剪碎,加硅藻土10g,研匀。置索氏提
取器中,加石油醚(30~60℃)50ml,加热回流1小时,弃去石油醚,加甲醇40ml,加热
回流30分钟,提取液置水浴上蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,滤过,取滤液作为供试品
溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附
录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅
胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距3cm,取出,晾
干;再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,
取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色
谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 消食,导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲
饮食。
【用法与用量】 口服,水丸一次6~9g,大蜜丸一次1~2丸,一日2次;小儿酌减。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。


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