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左旋多巴片
左旋多巴片
拼音名:Zuoxuan Duoba Pian
英文名:Levodopa Tablets
书页号:2000年版二部-110
本品含左旋多巴(C9H11NO4)应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量,照左旋多巴项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反
应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9
→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml ,滤
过,精密量取续滤液1ml 置10ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照
含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起,依法测定,计算出每片的溶出量。限度
为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左旋多巴
30mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量,振摇使左旋多巴溶解,用盐酸
溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置另一100ml 量瓶中,
加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在280nm 的波
长处测定吸收度,按C9H11NO4的吸收系数(E1% 1cm)为141 计算,即得。
【类别】 同左旋多巴。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光,密封保存。
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