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左旋多巴片
 
                                                                   
                        左旋多巴片                                           
拼音名:Zuoxuan Duoba Pian                                                   
英文名:Levodopa Tablets                                                    
书页号:2000年版二部-110                                                                
                                                                             
    本品含左旋多巴(C9H11NO4)应为标示量的95.0%~105.0 %。                     
    【性状】  本品为白色或类白色片。                                         
    【鉴别】  取本品的细粉适量,照左旋多巴项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反 
应。                                                                         
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9 
→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml ,滤 
过,精密量取续滤液1ml 置10ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照 
含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起,依法测定,计算出每片的溶出量。限度 
为标示量的80%,应符合规定。                                                       
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                         
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左旋多巴 
30mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量,振摇使左旋多巴溶解,用盐酸 
溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置另一100ml 量瓶中, 
加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在280nm 的波 
长处测定吸收度,按C9H11NO4的吸收系数(E1%  1cm)为141 计算,即得。 
    【类别】  同左旋多巴。                               
    【规格】  0.25g                                                          
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                               
                                                                             
                                                                             
                                                                             
                                                                             
                                                                             
                                                                             
                                                                             
 
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