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左旋多巴
左旋多巴
拼音名：Zuoxuan Duoba
英文名：Levodopa
书页号：2000年版二部－109
C9H11NO4 197.19
本品为3-羟基-L-酪氨酸。按干燥品计算，含C9H11NO4不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在水中微溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶；在稀酸中易溶。
比旋度 取本品约0.2g，精密称定，置25ml棕色量瓶中，加乌洛托品5g，再加盐酸
溶液(9→100)溶解并稀释至刻度，摇匀，避光放置3 小时，依法测定（附录Ⅵ E），比
旋度为-159°至-168°。
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml
中约含30μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在280nm的波长处测定吸收度，吸
收系数（Ｅ1% 1cm）为136～146。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg，加盐酸溶液(9→1000)5ml使溶解，加三氯化铁试液
2 滴，即显绿色。分取溶液2.5ml ，加过量的稀氨溶液，即显紫色；剩余的溶液中加过
量的氢氧化钠试液，即显红色。
(2) 取本品约5mg ，加水5ml 使溶解，加1％茚三酮溶液1ml ，置水浴中加热，溶
液渐显紫色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集87图）一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.4g，加盐酸溶液（9→100 ）10ml，溶
解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄绿色或黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）
比较，不得更深。
氯化物 取本品0.30g ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml 制成的
对照液比较，不得更浓（0.02％）。
其他氨基酸 取本品，加盐酸溶液(9→1000) 分别制成每1ml 中含10mg的溶液(1)、
含0.10mg的溶液(2)，以及含10mg和酪氨酸0.10mg的溶液(3) 。照薄层色谱法（附
录Ⅴ B）试验，吸取上述3 种溶液各10μl ，分别点于同一微晶纤维素薄层板（微晶纤
维素0.15g/10cm<2> ）上，以正丁醇－冰醋酸－水(2:1:1) 为展开剂，展开后，置空气中
使溶剂挥散，喷以10％三氯化铁溶液与5％铁氰化钾溶液的等体积混合溶液（临用新制
），立即观察。溶液(1) 如显杂质斑点，与溶液(2)的主斑点比较，不得更深；且溶液
(3) 应显现左旋多巴与酪氨酸的各自斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸2ml使溶解，加冰醋酸20ml
摇匀，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴
定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.72mg的C9H11NO4。 【类别】 抗震颤麻痹药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 左旋多巴片 (2) 左旋多巴胶囊
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