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棕榈氯霉素
棕榈氯霉素
拼音名:Zonglu Lumeisu
英文名:Chloramphenicol Palmitate
书页号:2000年版二部-827
C27H42Cl2N2O6 561.55
本品为A晶型或B晶型的D-苏-(-)-N-[ α-(羟基甲基)-β-羟基- 对硝基苯乙
基 ]-2,2-二氯乙酰胺-α-棕榈酸酯。按干燥品计算,含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 应
为56.5%~59.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;几乎无臭,无味。
本品在丙酮或氯仿中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。
熔点 本品经60℃干燥2 小时,依法测定(附录Ⅵ C),A晶型的熔点为89~95℃;
B晶型的熔点为86~91℃。
比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml 中含50mg的溶
液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+22°至+25°。
【鉴别】 (1) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含20μg 的溶液,照分光光度法
(附录Ⅳ A)测定,在271nm 的波长处有最大吸收,其吸收度为0.35。
(2) 取本品(A晶型或B晶型),用糊法测定,其红外光吸收图谱应与同晶型对照
的图谱(光谱集37图或38图)一致。
(3) 取本品约0.1g,加乙醇制氢氧化钾试液2ml 使溶解,注意防止乙醇挥散,置水
浴中加热15分钟,溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 游离棕榈酸 取本品1g,加对麝香草酚蓝呈中性的乙醇30ml,溶解后,
用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 滴定至溶液显绿色,每1ml氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)
相当于5.128mg的C16H32O2,含游离棕榈酸(C16H32O2)不得过2.0 %。
游离氯霉素 取本品约1g,精密称定,置100ml 锥形瓶中,加二甲苯80ml,置热水
浴中加热使溶解,放冷,移入分液漏斗中,用水提取3 次,每次15ml,合并提取液,用
四氯化碳10ml洗涤,提取液置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,
照分光光度法(附录Ⅳ A),在278nm 波长处测定吸收度;另取不含供试品的二甲苯
80ml,照上法同样操作,作为空白校正,其吸收度应小于0.05。按C11H12Cl2N2O5 的吸
收系数(E1% 1cm)为298 计算,含氯霉素不得过0.045 %。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不
得过1.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并稀释成每1ml 中约含25
μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在271nm 的波长处测定吸收度,按C27H42Cl
2N2O6 的吸收系数(E1% 1cm)为178 计算,再乘以0.5754,即得相当于氯霉素的量。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 棕榈氯霉素(B型)片 (2) 棕榈氯霉素混悬液
(3) 棕榈氯霉素(B型)颗粒
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