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注射用异烟肼
注射用异烟肼
拼音名：Zhusheyong Yiyanjing
英文名：Isoniazid for Injection
书页号：2000年版二部－259
本品为异烟肼的无菌粉末。按平均装量计算，含异烟肼（C6H7N3O ）应为标示量的
95.0%～105.0%。
【性状】 本品为无色结晶，或白色至类白色的结晶性粉末。
【鉴别】 照异烟肼项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的颜色 取本品5 瓶，加水10ml溶解后，与同体积的对照溶液（取
比色用重铬酸钾液3.0ml 与比色用硫酸铜液0.10ml，加水稀释至250ml ）比较，不得更
深。
酸碱度、游离肼 照异烟肼项下的方法检查，应符合规定。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含20mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ
H），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约0.2g，照异烟肼
项下的方法测定。每1ml溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L) 相当于3.429mg 的C6H7N3O。
【类别】 同异烟肼。
【规格】 0.1g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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