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注射用异戊巴比妥钠
注射用异戊巴比妥钠
拼音名：Zhusheyong Yiwubabituona
英文名：Amobarbital Sodium for Injection
书页号：2000年版二部－254
本品为异戊巴比妥钠的灭菌粉末。按平均装量计算，含异戊巴比妥钠(C11H17N2NaO
3)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为白色的颗粒或粉末。
【鉴别】 取本品，照异戊巴比妥钠项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验，显相同的结果。
【检查】 碱度 取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法检查（附录Ⅵ H），pH值
应为9.5～11.0。
干燥失重 取本品，在130 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含50mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符
合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，照异戊巴比妥项下的方法测定，按干燥
品计算，含C11H17N2NaO3不得少于98.5％。再按平均装量计算。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相
当于24.83mg 的C11H17N2NaO3。
【类别】 同异戊巴比妥钠。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.25g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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