|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
注射用胰蛋白酶
注射用胰蛋白酶
拼音名：Zhusheyong Yidanbaimei
英文名：Trypsin for Injection
书页号：2000年版二部－735
本品为胰蛋白酶的无菌冻干品。含胰蛋白酶的效价应为标示量的90.0％～120.0 ％。
【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【鉴别】 取本品约5000 单位，照胰蛋白酶项下的鉴别试验，显相同的反应。
【检查】 酸度 取本品5 支，每支加水2ml 溶解后，合并，混匀，依法测定（附
录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～7.0 。
干燥失重 取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4 小时，减失
重量不得过8.0 ％（附录Ⅷ L）。 无菌 取本品，分别加灭菌水2ml 溶解后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 其他 除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【效价测定】 取本品 3支，分别加0.001mol/L盐酸溶液溶解并使成每1ml 中含50
～60单位的溶液。照胰蛋白酶项下的方法测定，每支的效价均应符合规定；若有1 支不
符合规定，另取3 支复试，均应符合规定。
【类别】 同胰蛋白酶。
【规格】 (1) 1.25万单位 (2) 2.5 万单位
(3) 5 万单位 (4) 10万单位
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。
|
|
|
