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注射用盐酸四环素
注射用盐酸四环素
拼音名：Zhusheyong Yansuan Sihuansu
英文名：Tetracycline Hydrochloride for Injection
书页号：2000年版二部－577
本品为盐酸四环素的无菌粉末。按平均装量计算，含盐酸四环素(C22H24N2O8.HCl)
应为标示量的93.0％～107.0％。
本品中可加适量的维生素Ｃ或枸橼酸作为稳定剂。
【性状】 本品为黄色混有白色的结晶性粉末。
【鉴别】 取本品，照盐酸四环素项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度 取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含10mg的溶液，
溶液应澄清；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.8 ％（附录Ⅷ L）。
酸度、有关物质、杂质吸收度、热原、异常毒性与无菌 照盐酸四环素项下的方法检查，
均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照盐酸四环素项下的方
法测定。
供试品如含维生素Ｃ，配制标准品溶液时应按处方加等量的维生素Ｃ。
【类别】 同盐酸四环素。
【规格】 按C22H24N2O8.HCl计算 (1) 0.125g (2) 0.25g (3) 0.5g 【贮藏】 遮光，密闭，在干燥处保存。
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