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注射用盐酸甲氯芬酯
注射用盐酸甲氯芬酯
拼音名：Zhusheyong Yansyan Jialufenzhi
英文名：Meclofenoxate Hydrochloride for Injection
书页号：2000年版二部－574
本品为盐酸甲氯芬酯的无菌粉末或结晶性粉末。按平均装量计算，含盐酸甲氯芬酯
(C12H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；略有臭、味酸苦。
【鉴别】 照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(4)、(6)项试验，显相同
的反应。
【检查】 溶液的澄清度 取本品，每支加水5ml 溶解后，溶液应澄清；如显浑浊
，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
无菌 取本品，照盐酸甲氯芬酯项下的方法检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，照盐酸甲氯芬酯项下的方法测定。每1ml
高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.42mg 的C12H16ClNO3·HCl。
【类别】 同盐酸甲氯芬酯。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.25g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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