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注射用盐酸吡硫醇
注射用盐酸吡硫醇
拼音名：Zhusheyong Yansuan Biliuchun
英文名：Pyritinol Hydrochloride for Injection
书页号：2000年版二部－609
本品为盐酸吡硫醇的无菌粉末。按平均装量计算，含盐酸吡硫醇 (C16H20N2O4S2·
2HCl) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦涩。
【鉴别】 取本品，照盐酸吡硫醇项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，每瓶加水 2ml（按标示量0.2g计算
）使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更
浓；如显色，与黄色或黄绿色2 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
酸度 取本品数瓶，加水制成1 ％的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为 2.0
～3.5 。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过5.0％。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，照盐酸吡硫醇项下的方法，依法
测定，即得。
【类别】 同盐酸吡硫醇。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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