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注射用盐酸阿糖胞苷
注射用盐酸阿糖胞苷
拼音名：Zhusheyong Yansuan Atangbaogan
英文名：Cytarabine Hydrochloride for Injection
书页号：2000年版二部－620
本品为盐酸阿糖胞苷的无菌冻干品。含盐酸阿糖胞苷(C9H13N3O5.HCl) 应为标示量
的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为白色疏松块状物或粉末。
【鉴别】 照盐酸阿糖胞苷项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml 中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液，依法测
定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～6.0 。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过
3.0 ％（附录Ⅷ L）。
含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。
无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含10mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ
H），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取本品10瓶，分别加入盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释成每1ml
中约含盐酸阿糖胞苷10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在280nm 的波长处
测定吸收度，按C9H13N3O5.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为484 计算每瓶的含量，并
求出10瓶的平均含量，即得。
【类别】 同盐酸阿糖胞苷。
【规格】 (1) 50mg (2) 100mg
【贮藏】 遮光，密闭，在冷处保存。
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