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注射用头孢唑林钠
注射用头孢唑林钠
拼音名：Zhusheyong Toubaozuolinna
英文名：Cefazolin Sodium For Injection
书页号：2000年版二部－189
本品为头孢唑林钠的无菌粉末。含头孢唑林(C14H14N8O4S3)按无水物计算，不得少
于86.0％；按平均装量计算，含头孢唑林(C14H14N8O4S3)应为标示量的95.0～105.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
【鉴别】 照头孢唑林钠项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml中约含0.1g的
溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，
与黄色或黄绿色5号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过3.0％。
酸度、热原与无菌 照头孢唑林钠项下的方法检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢唑林钠项下的方
法测定，即得。
【类别】 同头孢唑林钠。
【规格】 按C14H14N8O4S3计 (1)0.5g (2)1.0g
【贮藏】 密闭，在凉暗干燥处保存。
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