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注射用头孢唑林钠


注射用头孢唑林钠
拼音名:Zhusheyong Toubaozuolinna
英文名:Cefazolin Sodium For Injection
书页号:2000年版二部-189

本品为头孢唑林钠的无菌粉末。含头孢唑林(C14H14N8O4S3)按无水物计算,不得少
于86.0%;按平均装量计算,含头孢唑林(C14H14N8O4S3)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。
【鉴别】 照头孢唑林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,分别按标示量加水制成每1ml中约含0.1g的
溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,
与黄色或黄绿色5号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过3.0%。
酸度、热原与无菌 照头孢唑林钠项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢唑林钠项下的方
法测定,即得。
【类别】 同头孢唑林钠。
【规格】 按C14H14N8O4S3计 (1)0.5g (2)1.0g
【贮藏】 密闭,在凉暗干燥处保存。








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