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注射用头孢他啶
注射用头孢他啶
拼音名：ZhuSheyong Toubaotading
英文名：Ceftazidime for Injection
书页号：2000年版二部-172
本品为头孢他啶加适量助溶剂制成的无菌粉末。按平均装量计算，含头孢他啶(C22H22N6O7S2)应为标示
量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【鉴别】(1)取本品，照头孢他啶项下的鉴别试验，显相同的结果。
(2)如助溶剂为无水碳酸钠，按以下方法试验。
①取本品适量，加稀酸，即泡沸，发生二氧化碳，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。
②本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
【检查】酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定(附录Ⅵ H)， pH值应为5.8～
7.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；
如显浑浊，与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄色6号标准比色液(附录Ⅸ A 第一
法)比较，均不得更深。
吡啶 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，加水制成每1ml中含头孢他啶6mg的溶液，照头孢他
啶项下的方法测定，含吡啶的量不得过头孢他啶量的0.4％。
头孢他啶聚合物 取本品，精密称定，加水制成每1ml中含头孢他啶20mg的溶液，照头孢他啶项下的
方法测定，含头孢他啶聚合物以头孢他啶计不得过头孢他啶量的1.0％。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量应为11.0％～14.0％(附录Ⅷ L)。
热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含头孢他啶80mg的溶液，依法检查(附录Ⅺ D)，剂量按
家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
无茵 取本品，照头孢他啶项下的方法检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，照头孢他啶项下的方法测定。
【类别】同头孢他啶。
【规格】按C22H22N6O7S2计算 (1)0.5g (2)1.0g
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
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