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注射用头孢噻肟钠
注射用头孢噻肟钠
拼音名：Zhusheyong Toubaosaiwona
英文名：Cefotaxime Sodium For Injection
书页号：2000年版二部－198
本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)不得少
于86.0％;按平均装量计算，含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)应为标示量的93.0%～107.0 ％。
【性状】 本品为白色，类白色或淡黄白色结晶性粉末。
【鉴别】 照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中约
含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均
不得更浓；如显色，与黄色或橙黄色9号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过6.0％。
头孢噻肟聚合物 取装量差异项下的内容物，精密称适量，照头孢噻肟钠项下的方
法测定。本品含头孢噻肟聚合物以头孢噻肟计，不得过1.0％。
酸度、异常毒性、热原与无菌 照头孢噻肟钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢噻肟钠项下的方
法测定。
【类别】 同头孢噻肟钠。
【规格】 按C16H17N5O7S2计算 (1) 0.5g (2) 1.0g (3)2.0g
【贮藏】 密闭，在凉暗干燥处保存。
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