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注射用头孢呋辛钠
注射用头孢呋辛钠
拼音名：Zhusheyong Toubaofuxinna
英文名：Cefuroxime Sodium for Injection
书页号：2000年版二部-179
本品为头孢呋辛钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢呋辛(C16H16N4O8S)不得少于86.0％；按平均装
量计算，含头孢呋辛(C16H16N4O8S)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末；无臭，味苦。
【鉴别】取本品，照头孢呋辛钠项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。
【检查】酸碱度 取本品，加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定(附录Ⅵ H)， pH值应为
6.0～8.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标
准液(附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色8号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较，均不
得更深。
水分 取本品，照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定，含水分不得过3.5％。
细菌内毒素与无茵 照头孢呋辛钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I B)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，照头孢呋辛钠项下的方法测定。
【类别】同头孢呋辛钠。
【规格】按C16H16N4O8S计算 (1)0．25g (2)0．75g
【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
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