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注射用顺铂
注射用顺铂
拼音名：Zhusheyong Shunbo
英文名：Cisplatin for Injection
书页号：2000年版二部－522
本品为顺铂的无菌粉末。按平均装量计算，含顺铂〔PtCl2(NH3)2 〕应为标示量的
90.0％～110.0％。
【性状】 本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末。
【鉴别】 取本品，照顺铂项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 酸碱度、有关物质与干燥失重 照顺铂项下的方法检查，应符合规定。
无菌 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含2mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），
应符合规定。
热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含1mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），
剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物约0.1g，精密称定，照顺铂项下的方法测
定，即得。
【类别】 同顺铂。
【规格】 (1) 10mg (2) 20mg (3) 30mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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