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注射用乳糖酸红霉素
注射用乳糖酸红霉素
拼音名：Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu
英文名：Erythromycin Lactobionate for Injection
书页号：2000年版二部－412
本品为乳糖酸红霉素的无菌结晶、粉末或无菌冻干品。按干燥品计算，每1mg 的效
价不得少于610 红霉素单位；按平均装量计算，含红霉素（C37H67NO13）应为标示量的
93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。
【鉴别】 取本品，照乳糖酸红霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中约
含红霉素50mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比
较，均不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
有关物质 照乳糖酸红霉素项下的方法检查，应符合规定。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
酸碱度、异常毒性、细菌内毒素、降压物质与无菌 照乳糖酸红霉素项下的方法检
查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照乳糖酸红霉素项下的
方法测定。
【类别】 同乳糖酸红霉素。
【规格】 按红霉素计 (1) 0.25g （25万单位） (2) 0.3g（30万单位） 【贮藏】 密闭，在干燥处保存。
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