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注射用青霉素钠
注射用青霉素钠
拼音名：Zhusheyong Qingmeisuna
英文名：Benzylpenicillin Sodium for Injection
书页号：2000年版二部－356
本品为青霉素钠的无菌粉末。含青霉素按C16H17N2NaO4S 计算，不得少于95.0％；
按平均装量计算，含青霉素钠应为标示量的95.0％～115.0 ％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末。
【鉴别】 取本品，照青霉素钠项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中含
60mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比
较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，
均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过1.0％。
酸碱度、细菌内毒素与无菌 照青霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照青霉素钠项下的方法
测定。每1ml 硝酸汞滴定液(0.02mol/L) 分别相当于7.128mg 的总青霉素和7.128mg 的
降解物（均按C16H17N2NaO4S 计算）。
【类别】 同青霉素钠
【规格】 (1) 0.12g(20万单位 ) (2) 0.24g(40万单位)
(3) 0.48g(80万单位 ) (4) 0.6g(100万单位)
(5) 0.96g(160 万单位) (6) 2.4g(400万单位)
【贮藏】 密闭，在凉暗干燥处保存。
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