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注射用哌拉西林钠
注射用哌拉西林钠
拼音名：Zhusheyong Pailaxilinna
英文名：Piperacillin Sodium for Injection
书页号：2000年版二部－470
本品为哌拉西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算，含哌拉西林(C23H27N
5O7S) 不得少于87.0％；按平均装量计算，含哌拉西林（C23H27N5O7S）应为标示量的
95.0％～105.0％。
【性状】 本品为白色或类白色粉末或疏松块状物；无臭；极易引湿。
本品在水或甲醇中极易溶解，在无水乙醇中溶解，在丙酮中不溶。
比旋度 取本品适量，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液，
依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋175°至＋190°。
【鉴别】 (1) 照哌拉西林项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
(2) 本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml 中含100mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ
H），pH值应为5.0 ～7.0 。
溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中含0.1g的溶液，溶液应
澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与
黄绿色或黄色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
水分、热原与无菌 取本品，照哌拉西林钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照哌拉西林项下的方法
测定。
【类别】 同哌拉西林。
【规格】 按C23H27N5O7S 计算 (1) 0.5g (2) 1.0g (3)2.0g
【贮藏】 密闭，在凉暗干燥处保存。
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