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注射用氯唑西林钠
注射用氯唑西林钠
拼音名:Zhusheyong Luzuoxilinna
英文名:Cloxacillin Sodium for Injection
书页号:2000年版二部-918
本品为氯唑西林钠的无菌粉末。按平均装量计算,含氯唑西林(C19H18ClN3O5S)应
为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为白色粉末或结晶性粉末。
【鉴别】 照氯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,分别加水5ml 溶解后,溶液应澄清
无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色
或黄绿色4 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过5.0%。
无菌 取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依
法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
酸度与热原 照氯唑西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照氯唑西林钠项下的方
法测定。
【类别】 同氯唑西林钠。
【规格】 0.5g(按C19H18ClN3O5S 计算)
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
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