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注射用氯唑西林钠
注射用氯唑西林钠
拼音名：Zhusheyong Luzuoxilinna
英文名：Cloxacillin Sodium for Injection
书页号：2000年版二部－918
本品为氯唑西林钠的无菌粉末。按平均装量计算，含氯唑西林(C19H18ClN3O5S)应
为标示量的95.0％～105.0％。
【性状】 本品为白色粉末或结晶性粉末。
【鉴别】 照氯唑西林钠项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，分别加水5ml 溶解后，溶液应澄清
无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色
或黄绿色4 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过5.0％。
无菌 取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依
法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
酸度与热原 照氯唑西林钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照氯唑西林钠项下的方
法测定。
【类别】 同氯唑西林钠。
【规格】 0.5g（按C19H18ClN3O5S 计算）
【贮藏】 密闭，在干燥处保存。
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