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注射用硫酸卡那霉素
注射用硫酸卡那霉素
拼音名：Zhusheyong Liusuan Kanameisu
英文名：Kanamycin Sulfate for Injection
书页号：2000年版二部－861
本品为硫酸卡那霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于650 卡那
霉素单位；按平均装量计算，含卡那霉素(C18H36N4O11) 应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的粉末。
【鉴别】 取本品，照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.2
g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更
浓；如显色，与黄色或黄绿色4 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥3小时，减失重量不得过6.0 ％（附录Ⅷ L）。
无菌 取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，照硫酸卡那霉素项下
的方法检查，应符合规定。
酸碱度、异常毒性与热原 照硫酸卡那霉素项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸卡那霉素项下的
方法测定。
【类别】 同硫酸卡那霉素。
【规格】 (1) 0.5g（50万单位） (2) 1g（100万单位）
【贮藏】 密闭，在干燥处保存。
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