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注射用硫酸卷曲霉素
注射用硫酸卷曲霉素
拼音名：Zhusheyong Liusuan Juanqumeisu
英文名：Capreomycin Sulfate for Injection
书页号：2000年版二部－881
本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于830 卷曲
霉素单位；按平均装量计算，含卷曲霉素应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】 取本品，照硫酸卷曲霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中含
0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不
得更浓；如显色，与黄色5号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
无菌 取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，照硫酸卷曲霉素项
下的方法检查，应符合规定。
酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、异常毒性、热原与卷曲霉素Ｉ 照硫酸卷曲霉素项
下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸卷曲霉素项下的
方法测定，即得。
【类别】 同硫酸卷曲霉素。
【规格】 0.5g（50万单位）
【贮藏】 密闭，在阴凉干燥处保存。
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