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注射用硫酸核糖霉素
注射用硫酸核糖霉素
拼音名：Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu
英文名：Ribostamycin Sulfate for Injection
书页号：2000年版二部－890
本品为硫酸核糖霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于680 核糖
霉素单位；按平均装量计算，含核糖霉素(C17H34N4O10)应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】 照硫酸核糖霉素项下的鉴别试验，显相同的反应。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml 中含
20万单位的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，
均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，均不得更深。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得
过5.0％（附录Ⅷ L）。
无菌 取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，
依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
酸碱度、异常毒性与热原 照硫酸核糖霉素项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照硫酸核糖霉素项下的
方法测定。
【类别】 同硫酸核糖霉素。
【规格】 1g(100万单位)
【贮藏】 密闭，在干燥处保存。
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