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注射用硫酸长春新碱
注射用硫酸长春新碱
拼音名：Zhusheyong Liusuan Changchunxinjian
英文名：Vincristine Sulfate for Injection
书页号：2000年版二部－855
本品为硫酸长春新碱的无菌冻干品。含硫酸长春新碱(C46H56N4O10.H2SO4) 应为标
示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体；有引湿性；遇光或热易变
黄。
【鉴别】 取本品，照硫酸长春新碱项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品1 瓶，加水5ml 溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为4.0 ～6.5。
含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。
无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含0.1mg 的溶液，依法检查（附录Ⅺ H
），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取本品10瓶，分别加甲醇1ml 使内容物溶解，并转置于50ml量瓶中，
用甲醇多次洗涤容器，洗液并入量瓶中并稀释至刻度，摇匀，照硫酸长春新碱项下的方
法，自“照分光光度法（附录Ⅳ A）”起测定，计算每瓶的含量，并求得10瓶的平均含
量，即得。
【类别】 同硫酸长春新碱。
【规格】 1mg
【贮藏】 遮光，密闭，在冷处保存。
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