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注射用硫酸长春碱
注射用硫酸长春碱
拼音名：Zhusheyong Liusuan Changchunjian
英文名：Vinblastine Sulfate for Injection
书页号：2000年版二部－856
本品为硫酸长春碱的无菌冻干品。含硫酸长春碱(C46H58N4O9.H2SO4)应为标示量的
90.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体；有引湿性；遇光或热易变
黄。
【鉴别】 取本品，照硫酸长春碱项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验，显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品1 瓶，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为3.5 ～5.5 。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不
得过15.0％（附录Ⅷ L）。
含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。
无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含1mg 的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），
应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取本品10瓶，分别加水10ml并移置于50ml量瓶中，用无水乙醇分次
洗涤容器，洗液并入量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，各精密量取 5ml，置另一50ml量瓶
中，再用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长处
分别测定吸收度，按C46H58N4O9.H2SO4的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为179计算每瓶的含量，
并求得10瓶的平均含量，即得。
【类别】 同硫酸长春碱。
【规格】 10mg
【贮藏】 遮光，密闭，在冷处保存。
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