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注射用硫酸阿米卡星
注射用硫酸阿米卡星
拼音名：Zhusheyong Liusuan Amikaxing
英文名：Amikacin Sulfate for Injection
书页号：2000年版二部－874
本品为硫酸阿米卡星的结晶性粉末或无菌冻干品。按平均装量计算，含阿米卡星(C
22H43N5O13)应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末或疏松块状物。
【鉴别】 照硫酸阿米卡星项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，分别加水5ml 溶解后，溶液应澄清
无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色
或黄绿色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
无菌 取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理
后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
酸碱度、干燥失重、异常毒性与热原 照硫酸阿米卡星项下的方法检查，均应符合
规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸阿米卡星项下的
方法测定。
【类别】 同硫酸阿米卡星。
【规格】 0.2g（20万单位）
【贮藏】 密闭，在干燥处保存。
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