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注射用磷霉素钠
注射用磷霉素钠
拼音名：Zhusheyong Linmeisuna
英文名：Fosfomycin Sodium for Injection
书页号：2000年版二部-1077
本品为磷霉素钠加适量枸橼酸制成的无菌粉末。按平均装量计算，含磷霉素(C3H7O4P)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
【鉴别】取本品，照磷霉素钠项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液．依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为6.5～8.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含磷霉素0.15g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较，均不得更深。
二醇物 取本品，照磷霉素钠项下的方法检查，含二醇物不得过1.0％。
水分 取本品，照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定，含水分不得过2.0％。
热原与无菌 取本品，照磷霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量，照磷霉素钠项下的方法测定。
【类别】同磷霉素钠。
【规格】(1)1g(100万单位) (2)2g(200万单位) (3)4g(400万单位)
【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。
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