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注射用磺胺嘧啶钠
注射用磺胺嘧啶钠
拼音名:Zhusheyong Huang’an Midingna
英文名:Sulfadiazine Sodium for Injection
书页号:2000年版二部-1049
本品为磺胺嘧啶钠的无菌粉末。按平均装量计算,含磺胺嘧啶钠(C10H9N4NaO2S)应
为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光色渐变暗。
【鉴别】 照磺胺嘧啶钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,每瓶加水制成每1ml 中含0.2g的溶
液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得
更深。
无菌 取本品,分别用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约0.6g,照磺胺嘧
啶项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。
【类别】 同磺胺嘧啶钠。
【规格】 (1) 0.4g (2) 1g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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