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注射用琥珀氯霉素
注射用琥珀氯霉素
拼音名：Zhusheyong Hupolumeisu
英文名：Chloramphenicol Succinate for Injection
书页号：2000年版二部－804
本品为琥珀氯霉素与无水碳酸钠混合制成的无菌粉末。按平均装量计算，含琥珀氯
霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 计，应为标示量的95.0％～105.0％。
【性状】 本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】 (1) 取本品，照琥珀氯霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的结果。
(2) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸碱度 取本品，加水制成每1ml 中含0.2g的溶液，依法测定（附录Ⅵ
H），pH值应为6.5 ～8.5 。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.2g的溶液，
溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显
色，与黄绿色5 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不
得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
无菌 取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理
后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量（约相当于氯霉素50mg）
加水溶解并稀释使成每1ml 中约含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在 276
nm的波长处测定吸收度，按C11H12Cl2N2O5 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为298 计算。
【类别】 同琥珀氯霉素。
【规格】 按C11H12Cl2N2O5 计算 (1) 0.125g (2) 0.25g (3) 0.5g
【贮藏】 密闭保存。
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