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注射用阿莫西林钠
注射用阿莫西林钠
拼音名：Zhusheyong Amoxilinna
英文名：Amoxicillin Sodium for Injection
书页号：2000年版二部－341
本品为阿莫西林钠的无菌粉末。按无水物计算，含阿莫西林(C16H19N3O5S)不得少于85.0％，
按平均装量计算，含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶。
【鉴别】取本品，照阿莫西林钠项下的鉴别项试验，显相同的结果。
【检查】碱度 取本品适量，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定(附录 Ⅵ H)，pH
值应为8.0～10.0。
溶液的澄明度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，溶液应
澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(附录 Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿
色8号标准比色液(附录 Ⅸ A)比较，均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定，含水分不得过4.5％
有关物质、热原与无菌 照阿莫西林钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ B)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照阿莫西林钠项下的方法测定。
【类别】同阿莫西林钠。
【规格】0.5g(按 C16H19N3O5S计算)
【贮藏】遮光，密封保存。
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