药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部
 

中国药品标准

 
中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


注射用阿莫西林钠


                 注射用阿莫西林钠
拼音名:Zhusheyong Amoxilinna
英文名:Amoxicillin Sodium for Injection
书页号:2000年版二部-341

本品为阿莫西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含阿莫西林(C16H19N3O5S)不得少于85.0%,
按平均装量计算,含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶。
【鉴别】取本品,照阿莫西林钠项下的鉴别项试验,显相同的结果。
【检查】碱度 取本品适量,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(附录 Ⅵ H),pH
值应为8.0~10.0。
溶液的澄明度与颜色 取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应
澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录 Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿
色8号标准比色液(附录 Ⅸ A)比较,均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过4.5%
有关物质、热原与无菌 照阿莫西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ B)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照阿莫西林钠项下的方法测定。
【类别】同阿莫西林钠。
【规格】0.5g(按 C16H19N3O5S计算)
【贮藏】遮光,密封保存。



使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com